Assistant Assurance Qualité H/F - 92

PMC Isochem, filiale de PMC Group, regroupe environ 250 salariés répartis sur 3 sites industriels en France.

PMC Isochem est riche d'une expérience de 50 ans dans la fabrication à façon d'intermédiaires, d'excipients et de principes actifs, principalement pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

S'appuyant sur son département de Recherche et Développement, elle s'impose comme un acteur clé de la Chimie Fine à l'échelle mondiale. Sa longue expérience permet d'offrir des solutions adaptées et innovantes à la hauteur des attentes de ses clients.

La qualité et la sécurité sont des priorités au sein de PMC Isochem. Appliquant les normes les plus strictes à toutes les étapes de la production, l'entreprise est engagée dans une démarche de développement durable, cherchant à minimiser son impact environnemental et à promouvoir des pratiques responsables.Nous recherchons un(e) Assitant(e) Assurance Qualité rigoureux(se), proactif(ve) et orienté(e) résultats pour rejoindre notre service Assurance Qualité.

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la libération des matières premières et des produits intermédiaires et vous serez garant(e) de la bonne application des exigences GMP/BPF et ISO9001 sur le site. Vous serez en interaction quotidienne avec les équipes de Production, Contrôle Qualité et Supply Chain dans un environnement industriel stimulant, dynamique et exigent.

Les missions principales :

- Faire respecter la politique et les exigences Qualité BPF/GMP et ISO9001 sur le site.
- Réaliser la revue des dossiers de lot et la libération des matières premières et des intermédiaires.
- Evaluer l'impact qualité des déviations et participer à sa gestion.
- Participer à la gestion des Change Control et à la mise en application des actions et des modifications (batch record, méthode d'analyse...).
- Gérer les réclamations fournisseurs relatives aux matières premières.
- Préparer les documents qualité nécessaires aux expéditions client (COA, certificats, BSE...).
- Participer à la préparation des audits et des inspections (client, autorités).
- Réaliser des auto-inspections et proposer des actions d'amélioration.
- Rédiger des rapports techniques (agrément de matière première, revue qualité produit...)
- Imprimer et diffuser la documentation Qualité pour les différents services (formulaire, instruction de travail, batch records...)
- Réaliser des modules de formation BPF/GMP auprès des équipes.
- Gérer l'archivage des dossiers de lot.
- Appliquer la politique HSE du site