Assistant Assurance Qualité H/F - 92

PMC Isochem, filiale de PMC Group, regroupe environ 250 salariés répartis sur 3 sites industriels en France.

PMC Isochem est riche d'une expérience de 50 ans dans la fabrication à façon d'intermédiaires, d'excipients et de principes actifs, principalement pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

S'appuyant sur son département de Recherche et Développement, elle s'impose comme un acteur clé de la Chimie Fine à l'échelle mondiale. Sa longue expérience permet d'offrir des solutions adaptées et innovantes à la hauteur des attentes de ses clients.

La qualité et la sécurité sont des priorités au sein de PMC Isochem. Appliquant les normes les plus strictes à toutes les étapes de la production, l'entreprise est engagée dans une démarche de développement durable, cherchant à minimiser son impact environnemental et à promouvoir des pratiques responsables.Nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre service.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous interviendrez en appui des activités quotidiennes du service et contribuerez au maintien du système qualité du site, dans le respect des exigences GMP/BPF et ISO9001.

En interaction quotidienne avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Supply Chain, vous évoluerez dans un environnement industriel stimulant, dynamique et exigeant.
De formation Bac +2 à Bac +3, vous disposez d'une première expérience réussie en environnement pharmaceutique ou industriel, et souhaitez consolider vos compétences tout en gagnant en autonomie.

Nous vous proposons un poste complet offrant une vision transversale du système qualité, au sein d'un environnement reconnu pour son exigence et son savoir-faire, en collaboration avec des équipes dynamiques, bienveillantes et orientées progression

Vos principales missions :

- Contribuer à l'application de la politique et des exigences Qualité BPF/GMP et ISO9001 sur le site.
- Examiner les dossiers de lots afin de vérifier la conformité avant la libération des matières premières et des intermédiaires conformément aux exigences qualité.
- Analyser les déviations qualité et accompagner leur traitement en lien avec les équipes concernées.
- Suivre les Change Control et mettre à jour les documents impactés (batch records, méthodes d'analyse, procédures, etc.).
- Gérer les réclamations fournisseurs relatives aux matières premières et assurer le suivi des actions correctives associées.
- Préparer la documentation qualité nécessaire aux expéditions clients (COA, certificats, attestations BSE, etc.).
- Contribuer à la préparation des audits internes, clients et autorités, en rassemblant les éléments nécessaires et vérifiant la conformité documentaire.
- Réaliser des auto inspections internes et proposer des actions d'amélioration du système qualité.
- Rédiger des rapports techniques (agréments de matières premières, revues qualité produits, analyses de tendance, etc.).
- Mettre à jour et Diffuser la documentation qualité pour les différents services (procédures, instructions, formulaires, batch records, etc.).
- Appuyer les formations et la sensibilisation Qualité (BPF/GMP, bonnes pratiques, traçabilité, etc.) auprès des équipes.
- Gérer l'archivage des dossiers de lots conformément aux procédures internes.
- Appliquer la politique HSE du site dans le cadre des activités du service Assurance Qualité